Президент Российской Федерации Владимир Путин подписал важный закон, который вносит значительные изменения в процесс оформления согласия пациентов на участие в клинических испытаниях новых лекарств. Документ стал доступен на официальном сайте правовых актов.
Новая форма согласия
Как пояснила первый заместитель председателя социального комитета Совета Федерации, Жанна Чефранова, нововведение касается оформления информационного листа для пациентов. Теперь он будет представлен в виде документа, в котором просто и понятно изложена информация о проводимом исследовании.
Данный информационный лист будет содержать:
- Описание сути исследования;
- Условия участия;
- Потенциальные риски и выгоды.
Также в нем будет указано, что согласие на участие должно быть подписано самим пациентом или его законным представителем, что подчеркивает принцип добровольности.
Важность изменений
Закон вступает в силу сразу после своего опубликования, и его принятие призвано облегчить процесс информирования пациентов о рисках и выгодах участия в исследованиях. Это поможет повысить уровень доверия и безопасности среди граждан, что особенно актуально в свете последних тенденций в медицине.
Изменения направлены на создание более прозрачной системы клинических исследований и усиление прав граждан на получение полной информации о процедурах, в которых они участвуют.
